Cet essai clinique promu par l’AP-HP avec le soutien de l’Inserm et l’Établissement Français du Sang (EFS) consiste en la transfusion de plasma de patients guéris du Covid-19, contenant des anticorps dirigés contre le virus, et qui pourrait transférer cette immunité à un patient souffrant du Covid-19.

Le plasma des personnes guéries du Covid-19 contient effectivement des anticorps développés par leur organisme et qui pourraient aider les patients en phase aiguë de la maladie à lutter contre le virus.

Les prélèvements ciblés par l’EFS débuteront le mardi 7 avril 2020 dans trois régions (Ile-de-France, Grand Est, Bourgogne-Franche-Comté) auprès de premiers malades français guéris du Covid-19. Les patients guéris du Covid-19 seront ainsi invités personnellement à donner leur plasma à l’EFS, unique collecteur de sang en France, qui prélèvera 600 ml de plasma chez près de 200 patients guéris, permettant ainsi la mise à disposition de 600 unités de 200 ml de plasma pour l’essai clinique chez les malades. Les donneurs devront être guéris depuis au moins 14 jours. Le prélèvement se fera comme habituellement pour les dons de plasma par plasmaphérèse.

Soixante patients seront inclus dans l’essai clinique qui se déroulera dans différents hôpitaux de l’AP-HP. La moitié bénéficiera de l’apport en plasma-convalescent.

Deux unités de plasma de patient convalescent de 200 à 220 ml chacune seront transfusées au jour 6 (+/- 1 jour) de début des symptômes cliniques.

En l’absence d’événements indésirables aigus et imprévus chez les trois premiers patients, deux unités seront transfusées 24 heures après les deux premières, soit un total de quatre unités par patient.

Une première évaluation pourra être rendue deux à trois semaines après le début de l’essai clinique. En fonction de l’efficacité du traitement et de l’absence d’apparition d’effets secondaires délétères, l’essai clinique pourra être élargi à un nouveau groupe de patients.

L’essai clinique Coviplasm est un essai randomisé imbriqué dans l’essai de la plate-forme CORIMUNO-19, une étude promue au design très original par l’AP-HP et permettant la réalisation rapide et simultanée d’essais contrôlés randomisés de médicaments, notamment des médicaments immuno-modulateurs, chez des patients hospitalisés pour une infection à Covid-19.

Par ailleurs, l’EFS va également s’engager avec l’Institut Pasteur et l’UMR IRD UVE 190 (virus émergents), dans des études de séroprévalence qui permettront de suivre l’immunité collective contre le coronavirus. En recherchant la présence d’anticorps contre le virus dans un échantillon représentatif des donneurs de sang venant faire un don pendant une période précise, il sera possible d’obtenir une image de la propagation du virus en France. Le test sera réalisé de manière aléatoire et il n’est pas prévu que les résultats individuels soient communiqués aux donneurs.

Le Pr Karine Lacombe, chef du Service des maladies infectieuses et tropicales de l’hôpital Saint-Antoine – AP-HP, Sorbonne Université, IPLESP UMR-S1136 est l’investigateur principal de cet essai clinique promu par l’AP-HP avec le soutien de l’Inserm ; le Pr Pierre Tiberghien, Établissement Français du Sang (EFS), Université de Franche Comté, UMR 1098 RIGHT est l’investigateur pour l’EFS, avec le support de l’ensemble des équipes de la Direction de la Recherche et de la Valorisation de l’Innovation de l’EFS.

Publié par Communiqué – Salle de Presse Inserm sur https://presse.inserm.fr

Le plasma de convalescents s’est déjà avéré efficace, dans des études à petite échelle. (afp.com/JEFF PACHOUD) https://www.lexpress.fr

Publié par LEXPRESS.fr avec AFP sur https://www.lexpress.fr

Établissement français du sang @EFS_Sante · 4 avril 2020 [CP Journal]
Covid-19 : démarrage de l’essai clinique Coviplasm @APHP @Inserm @EFS_Sante visant à tester l’efficacité de la transfusion de plasma de patients convalescents du Covid-19 dans le traitement de la maladie
https://www.efs.sante.fr/sites/instit/files/2020-04/20200404_CP_Coviplasm.pdf
>> https://efs.sante.fr/sites/instit/f

Jean-Jacques Fraslin - No #FakeMed @Fraslin · 5 avr. 2020
Coronavirus : Essai clinique #Coviplasm, mené par la Pr Karine Lacombe et le Pr Pierre Tiberghien. L’essai clinique comptera 60 patients dans des hôpitaux parisiens, dont "la moitié bénéficiera de l’apport en plasma-convalescent".
https://www.midilibre.fr/2020/04/04/coronavirus-la-france-lance-un-nouveau-test-clinique-avec-du-plasma-de-patients-gueris,8833193.php

Coralie Lemke @CoralieLemke. 07 avril 2020
L’essai sur le don de plasma débute aujourd’hui. Il consiste à prélever des anticorps neutralisants chez les personnes guéries et à les transfuser aux malades atteints de #COVID19.

Établissement français du sang @EFS_Sante · 9 avril 2020
« C’était une évidence » Écoutez les témoignages de Marie et Sophie, deux femmes guéries du #Coronavirus #Covid19 . Elles n’ont pas hésité à donner leur plasma pour participer à l’essai clinique #Coviplasm
https://www.youtube.com/watch?v=dqwFwodNSrY&feature=youtu.be

Ministère des Solidarités et de la Santé @MinSoliSante · 5 avril 2020
#Coronavirus | Recherche de traitement
Démarrage de l’essai clinique Coviplasm par l’ @APHP, l’@Inserm et l’@EFS_Sante.
Obj : connaître l’efficacité de la transfusion de plasma de patients convalescents du #Covid19 dans le traitement de la maladie
Établissement français du sang @EFS_Sante. 05 avril 2020
[A voir ] Dans @TF1LeJT, le Dr Pascal Morel, directeur médical de l’EFS, explique le fonctionnement de l’essai clinique Coviplasm (EFS-@Inserm
 @APHP) visant à tester l’efficacité de la transfusion de plasma de patients convalescents du #Covid19 dans le traitement de la maladie.

Pour en savoir plus :

 Covid-19 : à Marseille, les résultats prometteurs des essais cliniques à l’hydroxychloroquine le 21 mars 2020
 Covid-19 : Lancement d’un essai clinique européen, baptisé Discovery, contre le Covid-19 le 22 mars 2020
 Covid-19 : Lancement d’un essai clinique baptisé Hycovid, contre le Covid-19 le 31 mars 2020
 Covid-19 : Spartha Medical développe un spray antiviral contre le Covid-19 le 02 avril 2020
 Covid-19 : Lancement d’un essai clinique baptisé "Coviplasm" pour tester l’efficacité de la transfusion de plasma de patients le 7 avril 2020
 Covid-19 : un essai clinique "Monaco" avec du sang de ver marin démarre en France
 Covid-19 : des avancées majeures le 30 mai 2020