Covid-19 : Lancement d’un essai clinique "CORIMUNO-19" teste des immunomodulateurs le 03 avril 2020 « CORIMUNO-19 teste des immunomodulateurs, une dizaine de pistes sont déjà en test », indique le Pr Olivier Hermine, coordinateur

, dans le réseau de Sophie VILLEDIEU

L’AP-HP est le promoteur de CORIMUNO-19, une étude au design très original permettant la réalisation rapide et simultanée d’essais contrôlés randomisés de médicaments, notamment des médicaments immuno-modulateurs, chez des patients hospitalisés pour une infection à Covid-19.


Afin d’identifier les stratégies thérapeutiques les plus efficaces contre l’infection Covid-19, l’AP-HP a lancé une grande étude permettant la réalisation simultanée d’essais contrôlés randomisés chez des patients hospitalisés pour une infection Covid-19. Le Pr Olivier Hermine, hématologue à l’hôpital Necker-Enfants malades, coordonne cet essai appelé CORIMUNO-19.

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Pr Olivier Hermine , coordinateur (Crédit photo : B.Heymann/Académie de Sciences)

Pr Olivier Hermine, coordinateur : CORIMUNO-19 teste essentiellement des traitements à visée immunomodulatrice afin d’évaluer leur capacité à la fois à diminuer l’hyper-réaction inflammatoire qui survient en réponse au virus et à augmenter la réponse immunitaire pour faire disparaître le virus sans être toxique pour les tissus. L’objectif est d’éviter le passage en réanimation pour les patients hospitalisés ayant des besoins en oxygène et de diminuer les atteintes pulmonaires, les séquelles et la durée de réanimation pour ceux qui sont déjà intubés.

Comme l’étude porte sur des patients à haut risque, le bénéfice du traitement peut être démontré très rapidement.


Comment se déroule l’étude ?

Pr Olivier Hermine CORIMUNO-19 est une étude dans laquelle on randomise différentes cohortes de patients. Dans chacun des essais randomisés, le traitement évalué est comparé au traitement standard que sont les traitements symptomatiques avec une analyse en temps réel des critères d’évaluation précoces, par exemple les besoins en oxygène ou un éventuel passage en réanimation.

Les résultats d’efficacité seront analysés par un comité indépendant. Si le traitement s’avère plus efficace, il deviendra alors le nouveau standard dans le cadre d’un usage compassionnel. Toutefois, l’étude ne s’arrête pas là pour autant, car nous continuerons de chercher si un autre médicament peut encore mieux faire.

L’infection Covid-19 nous est tombée dessus : il faut très rapidement la comprendre, trouver comment la traiter et comment en faire bénéficier le plus grand monde. Grâce à la mobilisation de l’AP-HP, de l’INSERM, des universités, des CPP et de l’ANSM, les processus ont été accélérés dans le respect des règles scientifiques. La mise en place rapide de la plateforme CORIMUNO-19 permet, grâce à des méthodes statistiques complexes, d’obtenir des résultats robustes. Environ 400 patients provenant de toute la France ont déjà été inclus.

Comment ont été choisis les traitements évalués ?

La réponse immunitaire fait intervenir de nombreux acteurs. Pour identifier les différentes hypothèses thérapeutiques, nous nous basons sur des résultats scientifiques précliniques ou sur des hypothèses solides, mais aussi sur la disponibilité des médicaments et la faisabilité de la mise en œuvre.

Aujourd’hui, plus d’une dizaine d’hypothèses sont déjà en phase de test, parmi lesquelles les anticorps anti-interleukine et la transfusion de plasma de patients guéris. Les différentes hypothèses peuvent être testées en séquentiel ou en parallèle.

Quels sont les essais les plus avancés ?

Les essais sur les anticorps anti-interleukine-6 tocilizumab et sarilumab sont les plus avancés en termes d’inclusion des patients, mais nous ne disposons pas encore de données robustes.

Propos recueillis par Charlène Catalifaud

Publié par Charlène Catalifaud le 14 avril 2020 le https://www.lequotidiendumedecin.fr/

Communiqué de presse

L’AP-HP a lancé CORIMUNO-19, une étude de grande envergure pour déterminer l’efficacité des stratégies thérapeutiques chez les adultes hospitalisés avec le COVID-19

L’objectif de CORIMUNO-19, est de déterminer si certaines de ces molécules permettent d’éviter aux malades ayant une atteinte modérée ou sévère de nécessiter une réanimation et, chez des malades en réanimation, d’accélérer leur sortie de réanimation.

CORIMUNO-19 démontre la capacité de l’AP-HP, à mettre en œuvre de manière collective, partenariale et réactive des recherches à visée thérapeutique en utilisant des méthodes innovantes pour s’adapter à cette crise sanitaire inédite.

Il n’aura fallu que 8 jours pour rédiger le protocole, obtenir l’avis favorable d’un Comité de protection des personnes (CPP), les autorisations de l’ANSM et de la CNIL, organiser le système de recueil des données, ouvrir les premiers centres pour cette étude et recruter le premier patient.

L’étude a déjà inclus 223 malades depuis le 27 mars 2020. Les premiers résultats seront communiqués très rapidement.

A propos de l’AP-HP :

Premier centre hospitalier et universitaire (CHU) d’Europe, l’AP-HP et ses 39 hôpitaux sont organisés en six groupements hospitalo-universitaires (AP-HP. Centre - Université de Paris ; AP-HP. Sorbonne Université ; AP-HP. Nord - Université de Paris ; AP-HP. Université Paris Saclay ; AP-HP. Hôpitaux Universitaires Henri Mondor et AP-HP. Hôpitaux Universitaires Paris Seine-Saint-Denis) et s’articulent autour de cinq universités franciliennes. Etroitement liée aux grands organismes de recherche, l’AP-HP compte trois instituts hospitalo-universitaires d’envergure mondiale (ICM, ICAN, IMAGINE) et le plus grand entrepôt de données de santé (EDS) français. Acteur majeur de la recherche appliquée et de l’innovation en santé, l’AP-HP détient un portefeuille de 650 brevets actifs, ses cliniciens chercheurs signent chaque année près de 9000 publications scientifiques et plus de 4000 projets de recherche sont aujourd’hui en cours de développement, tous promoteurs confondus. L’AP-HP a également créé en 2015 la Fondation de l’AP-HP pour la Recherche afin de soutenir la recherche biomédicale et en santé menée dans l’ensemble de ses hôpitaux. http://www.aphp.fr

Contacts presse :

Service de presse de l’AP-HP : Eléonore Duveau & Anne-Cécile Bard - 01 40 27 30 00 - service.presse@aphp.fr

Publié par Eléonore Duveau & Anne-Cécile Bard le 03 avril 2020 sur https://www.aphp.fr/


Pour en savoir plus :

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