La MedTech est le nom d’une filière industrielle qui concerne plus particulièrement les dispositifs médicaux et l’ensemble des instruments, appareils ou autre article, utilisé spécifiquement à des fins diagnostiques ou thérapeutiques pour les êtres humains.
On entend par dispositif médical « tout instrument, appareil, équipement, matière, produit, à l’exception des produits d’origine humaine, ou autre article utilisé seul ou en association, y compris les accessoires et logiciels nécessaires au bon fonctionnement de celui-ci, destiné par le fabricant à être utilisé chez l’homme à des fins médicales et dont l’action principale voulue n’est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques ni par métabolisme, mais dont la fonction peut être assistée par de tels moyens. Constitue également un dispositif médical le logiciel destiné par le fabricant à être utilisé spécifiquement à des fins diagnostiques ou thérapeutiques.
Les dispositifs médicaux qui sont conçus pour être implantés en totalité ou en partie dans le corps humain ou placés dans un orifice naturel, et qui dépendent pour leur bon fonctionnement d’une source d’énergie électrique ou de toute source d’énergie autre que celle qui est générée directement par le corps humain ou la pesanteur, sont dénommés dispositifs médicaux implantables actifs ».
Une intervention a permis, pour la première fois, de réaliser l’insertion de l’implant cochléaire dans l’organe de l’audition avec une assistance robotisée. Cette intervention a été réalisée par les Drs Isabelle Mosnier et Yann Nguyen, et s’est déroulée dans le bloc opératoire du bâtiment Babinski de (...)
Dopé par un nouvel actionnaire, le champion français des dispositifs neurochirurgicaux pour soigner les AVC a changé de dimension. La PME française ambitionne de devenir leader mondial d’un secteur en pleine expansion.
On les appelle "ouvriers minutieux". Munis de pinces fines comme des pattes (...)
Spécialiste du secteur de la santé, le cabinet de conseil international Maetrics alerte, dans cet article, les fabricants de dispositifs médicaux de classe I en examinant quatre défis clés que représente pour eux le règlement (UE) 2017/745 [1].
Alors que la fin de la période transitoire du Règlement (...)
A l’issue de l’assemblée générale du Snitem, le 25 juin 2019, Philippe Chêne a été élu président du Snitem pour un mandat de 2 ans. Sa priorité : développer les conditions, par le dialogue, d’une plus grande connaissance et reconnaissance des entreprises du DM, partenaires de la transformation de notre (...)
Que l’impression de tissus biologiques permette à terme de résoudre la question du don d’organe, Grégory Nolens y croit. "Mais ce ne sera pas le premier marché", nuance-t-il. Aujourd’hui, la demande se situe davantage dans le domaine des diagnostics et du développement des médicaments, précise-t-il. (...)
En 2012, il y a un peu moins de 7 ans, on assistait à la publication d’un décret rendant obligatoire l’évaluation médico-économique des produits de santé. Où en est-on aujourd’hui dans le secteur du dispositif médical ? Sandrine Bourguignon nous rappelle ici les spécificités à prendre en compte et dresse (...)
Le 9 juillet 2019, une équipe de l’hôpital de la Pitié-Salpêtrière à Paris s’est servie de "Robotol", un robot chirurgical made in France, pour implanter une prothèse auditive électronique. Cette opération est une première mondiale qui promet de belles avancées pour la microchirurgie dans les années à (...)
Le Dr Patrick Ngounou, responsable du service de chirurgie orthopédique du centre hospitalier Manchester de Charleville-Mézières, s’est rapproché de l’EiSINe (école d’ingénieur en sciences industrielles et numérique) et de son fablab pour réfléchir à ce qu’il était possible d’imaginer ensemble. Un (...)
Leader mondial d’une catégorie d’électrodes intra-cérébrales dont le marché est en plein boom, Dixi Medical vient de s’associer à une start-up de Lausanne pour développer les électrodes de demain. Avec ce dispositif de détection et traitement de l’épilepsie, Adept Neuro SA, la co-entreprise qu’ils ont (...)
Une session publique du conseil européen, datée du 14 juin 2019, témoigne de la prise de conscience tardive des États membres quant au défi que représente la transition vers les règlements DM et DM-DIV. Le point a été mis à l’ordre du jour suite à une note irlando-allemande.
Résumé : Les organismes (...)
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